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第4077期:第02版 本期出版日期:2020-12-25

提升基层监管水平强化技术支撑保障

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呼和浩特讯12月24日,自治区药品监督管理局召开自治区2020年药品安全工作新闻发布会,就自治区2020年药品安全工作情况进行发布。

今年以来,自治区药品监督管理局以组建检查分局、建设职业化、专业化药品检查员队伍、强化事业单位技术支撑保障、实施智慧监管、提升基层监管工作水平“五大支撑”为主线,持续推进药品监管体系和监管能力现代化。

据介绍,2020年自治区药品监督管理局持续推进药品医疗器械审评审批制度改革。进一步优化审批服务,将35个审批事项全部进入政务服务大厅办理,实现“线上线下、一个窗口”受理和发证。制定实施行政服务大厅岗位轮值、行政审批事项督查督办等制度,全面提升窗口服务质量。优化药品审评流程,在法定审评时限的基础上压缩三分之一。持续推进实施蒙药质量发展三年规划,完成蒙药饮片炮制规范720项、蒙药制剂规范150项、蒙药材标准346项、中药材标准35项,发布实施2020年版《内蒙古蒙药饮片炮制规范》完整版。开展“服务百家企业行动”,落实分阶段补贴政策,帮扶指导企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,支持和鼓励药品生产企业创新发展。

另据了解,截至目前,全区累计检查生产经营企业和使用单位89617家次,查处适用一般程序的“两品一械”案件1685件,涉案货值金额2036.84万元,罚没款2808.13万元,货值金额50万元以上案件6件,实施“处罚到人”案件5件。 (王欣)

  
                     
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